中医药高光时刻荣登国际顶刊 芪苈强心递出心衰

《新英格兰医学杂志》同期述评则直截了当地提出：“中草药为心衰治疗带来了新希望。”

芪苈强心奏响中医药治疗心衰的“中国之声”

作为项目的总顾问、时任中华医学会心血管病学分会主任委员的高润霖院士表示，NT-proBNP必将成为心衰治疗领域的未来之星，就以此做为替代终点。

新中国成立以来，国家高度重视和大力支持中医药发展。中医药与西医药优势互补，相互促进，共同维护和增进民众健康。如何寻找合适的研究方法，将中医药疗效“讲明白、说清楚”，让世界读懂中医药。助推中医药现代化发展，是中国医学界人士心中的责任与使命。

作者：黄晶

李新立首先在动物研究中进行验证，研究发现，芪苈强心的确有改善心肌重构、氧化应激等作用，该研究发表于核心期刊SCIENTIFIC REPORTS《科学报道》。同期，国内心衰领域相关专家牵头的多项实验研究相继发表，上海复旦大学中山医院邹云增教授关于“芪苈强心抑制压力超负荷四周小鼠引起的心肌肥厚、重塑和功能恶化”刊登在Journal of Cardiovascular Pharmacology《心血管药理杂志》；华中科技大学同济医学院附属协和医院廖玉华教授关于“芪苈强心调节TNF-α和 IL-10平衡和改善心肌梗死大鼠心功能”刊登在Cellular Immunology《细胞免疫杂志》；哈尔滨医科大学第一附属医院心内科刘巍教授关于“芪苈强心胶囊通过抑制心脏糜蛋白酶改善自发性高血压大鼠的心功能” 刊登在American Journal of Hypertension《高血压杂志》，上海同济大学第十人民医院心内科魏毅东教授关于“芪苈强心对正常和肥厚大鼠心脏中L类型Ca2+离子流的影响”刊登在Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine，《循证补充与替代医学》，南方医科大学附属南方医院许顶立教授关于“芪苈强心对慢性心衰大鼠肾脏水通道蛋白2的影响”刊登在European Heart Journal Supplements《欧洲心脏病杂志》增刊，是中国第一个经多家国际权威杂志认可治疗慢性心衰的中成药。

芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证研究结果显示，芪苈强心胶囊治疗组患者氨基末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）水平降低远远超过了对照组，明显改善了心衰患者的心脏功能，有效缓解患者心慌气短、不能平卧、尿少浮肿等症状。研究还表明，芪苈强心胶囊能显著改善慢性心衰患者的心功能，提高左室射血分数，改善患者 6 分钟步行距离，明显改善患者心慌气短、下肢浮肿、乏力疲劳等症状，改善提高生活质量，显著降低复合终点事件（包括患者死亡、心衰加重再住院等）发生率。这表明，芪苈强心胶囊在延缓心衰进程、逆转心肌重构、改善患者预后等方面均有良好作用，多途径、多环节、多靶点治疗慢性心衰。李新立强调，芪苈强心与西药可以联合互补使用。

李新立仍记得，当时所面临的是重重困难。首当其冲就是选择合适的评价指标。对于一个循证研究项目的设计，评价指标的选择是其价值高度和成功与否的灵魂。基于中医药组方的复杂性与临床治疗特点，经过多次的交流讨论，射血分数与NT-proBNP进入了专家组的视野。射血分数是当时心衰治疗领域成熟的评价标准，而NT-proBNP的概念才产生不久，甚至没有被写进指南推荐。

芪苈强心胶囊是我国自主创新研发的治疗慢性心衰的现代中药。为评价其临床疗效及安全性，2011年，由高润霖院士、张伯礼院士、黄峻教授牵头，南京医科大学第一附属医院及中国医学科学院阜外心血管病医院为组长单位，联合国内 23 家综合三甲医院开展了“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”的循证医学研究。

“在国际顶刊上发表一篇高质量的文章，是临床医生梦寐以求的，你们不但做到了，而且是发表了一篇高质量的中成药临床研究，是如何实现的？在文章发表初期，这是我最经常被问到的问题。”李新立表示，那个年代，国内学者在国际顶级刊物上发表研究本就不多见，中医药领域更是凤毛鳞角。而他与中医药的结缘，则来自于对患者临床治疗的需求。

心衰患者血清中氨基末端脑钠肽前体即NT-proBNP的水平越高，就说明心衰的程度越重，其后来也成为欧洲心脏病学会制定的心衰诊断首选指标。“高润霖院士高瞻远瞩，最终敲定NT-proBNP作为研究评价指标，这一决定让我们的研究在十几年后的今天看来仍具有前瞻性。”李新立感慨道。而研究的次要疗效指标，选择了心血管死亡率与心衰恶化再住院率，这两个指标同样让人们看到了芪苈强心的巨大潜力。

文章来源：《现代中医药》 网址: http://www.xdzyyzz.cn/zonghexinwen/2022/0819/1803.html